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台微體中裕新藥傳捷報 2015-04-28 20:03 台微體中裕新藥 傳捷報 2015-04-29 04:03:20 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 新藥報雙喜,台微體(4152)、中裕新藥昨(28)日陸續公告旗下新藥臨床進度,台微體的抗關節炎新劑型新藥TLC599,獲得食品藥物管理署(TF

台微體中裕新藥傳捷報
2015-04-28 20:03

台微體中裕新藥 傳捷報

2015-04-29 04:03:20 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

新藥報雙喜,台微體(4152)、中裕新藥昨(28)日陸續公告旗下新藥臨床進度,台微體的抗關節炎新劑型新藥TLC599,獲得食品藥物管理署(TFDA)核准進行人體臨床試驗(IND),而中裕的愛滋病新藥TMB-355靜脈劑型則獲得美國FDA核准在美進行小規模臨床。

台微體表示,TLC599是一種關節炎治療用藥,也是新傳輸途徑的藥物,該產品的傳輸技術係運用公司發展的BioSeizer藥物長效緩釋技術平台,將既有藥物類固醇前體包覆於磷脂質藥物載體內,注射於患處,應用疾病領域為關節炎,但仍未證實是否有療效。

台微體表示,目前TLC599已投入的累積研發費用約3,800萬元,預計第一/二期臨床試驗收案40人,於收案完成後申請進入第二/三期臨床試驗。台微體昨日收盤219元,上漲9.5元。

中裕方面,美國FDA同意該公司進行愛滋病靜脈注射產品TMB-355,在申請藥證前補作一個小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人即可,且臨床試驗計畫提出申請後即可進行試驗,不需等待審核。

中裕表示,該公司在修正臨床計畫後已於昨日回覆美國FDA,並同步啟動小規模臨床收案程序,預計在美國及台灣委託30到40家試驗醫院進行本次臨床試驗。該小規模試驗,未來可滾動式方式提出藥證申請及審核,若一切順利,則明年取得藥證無虞。

另外,肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍,需依據一/二期臨床試驗結果而定。

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台耀科技氨氣外洩7人暈眩
2015-04-28 20:00

大溪台耀科技28日發生氨氣外洩,消防人員趕緊噴水稀釋氨氣濃度。(李坤建攝)
大溪台耀科技28日發生氨氣外洩,消防人員趕緊噴水稀釋氨氣濃度。(李坤建攝)

桃園市大溪區台耀科技昨上午11時發生氨氣外洩意外,現場瀰漫惡臭味,消防人員雖然大量噴水降低氨氣濃度,並緊急疏散人車,仍造成台耀6名員工及1名居民頭暈目眩,送醫後均無大礙。

台耀氨氣外洩後,市議員楊朝偉、陳治文立即趕往現場協助居民疏散。楊朝偉說,即使環保署派毒物處理小組派員前來協助處理,但氨氣一直到下午4、5點仍未完全散去,且台耀處理速度太慢,周遭店家及居民被迫忍受惡臭毒害,要求台耀檢討改進。

陳治文說,附近民眾多次反映空氣及排水溝會有異味有時像藥水味,但市府環保局多次到現場時未能有效掌握汙染源。這次氨氣明顯外洩,要求環保局對廠方安檢必須落實。

大溪消防分隊表示,台耀氨氣儲槽最大容量8頓,昨上午外洩氨氣至少有4噸,在儲槽附近偵測到的濃度5ppm,雖然緊急噴水試圖降低氨氣濃度,不過仍有6名台耀員工及1名居民感到頭暈目眩,送醫後均無大礙。

台耀科技表示,氨氣儲存槽上方安全閥故障導致外洩。但事發前2周才全面檢查廠區,不解為何仍會外洩?昨氨氣外洩時疏散員工外,也發放口罩及牛奶給居民表達歉意,允諾安檢改善。

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市代採樣環局說NO
2015-04-28 20:00

台東縣市民代表林威志(中)、參選立委的張家瑋(右),昨天帶著採樣的廢水要求環保局副局長陳信憲檢測,陳信憲指採樣不合程序,不能檢驗。(黃力勉攝)
台東縣市民代表林威志(中)、參選立委的張家瑋(右),昨天帶著採樣的廢水要求環保局副局長陳信憲檢測,陳信憲指採樣不合程序,不能檢驗。(黃力勉攝)

台東市民代表林威志發現民航路牧心智能發展中心附近排水溝發出陣陣惡臭,廢水呈現乳白色,不過卻未通知環保局採樣,28日逕自帶著自行採樣樣本要求環保局要檢驗成分,並要求對可能排汙業者開罰;環保局表示,採樣過程不符程序,無法執行。

林威志對未通知環保局到場表示,環保局太過消極,他因有疑慮決定不通報,參選國民黨區域立委初選的張家瑋用手採樣手掌刺痛,用清潔劑洗過才好轉。

林威志說,日前深夜民眾通報水溝有疑似偷排放汙水,趕到現場了解發現水溝的水呈現不正常乳白色,還有刺鼻臭味,他在現場約20分鐘感到頭暈想吐,翌日白天雖然水流變清澈,但還是到溝渠採樣,昨天要求環保局找出元凶,依法開罰。

他強調,台東僅有中華紙漿一家工廠,他就住在溝渠附近,從小工廠就不斷排放廢水,環保意識高漲後利用夜間偷排,也只有中華紙漿會排出這種工業廢水。

環保局副局長陳信憲指出,接到通報已過一晚,到現場水已變清澈,所以沒有採樣,由於採樣程序有標準作業,全程需仔細記錄,樣本也要低溫保存、在時間內化驗,林代表送來樣本即使檢驗出有害物質也無法裁罰。

昨天中華紙漿出面表示,工廠沒有違法排放汙水也沒有產生乳白色廢水。陳信憲則強調,中華紙漿已不只1次遭環保局開罰,但均在限期內改善。

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